À l’horizon de la saison hivernale 2026-2027, une avancée majeure dans le domaine de la vaccination se profile pour simplifier et renforcer notre protection contre des virus qui continuent de peser sur notre santé collective : la grippe saisonnière et la Covid-19. L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient tout juste de recommander le premier vaccin combiné, baptisé mCombriax, destiné aux personnes âgées de 50 ans et plus, groupes les plus exposés aux complications sévères de ces deux infections respiratoires. Nous allons explorer ensemble cette innovation en abordant notamment :
- Le fonctionnement révolutionnaire de ce vaccin à ARN messager ;
- Les résultats des essais cliniques garantissant son efficacité et sa sécurité ;
- Les populations ciblées et les bénéfices attendus ;
- La prochaine étape réglementaire avant sa disponibilité en Europe ;
- Les effets secondaires observés et leur profil rassurant.
Cette avancée pourrait modifier profondément la stratégie de prévention vaccinale durant la pandémie saisonnière, simplifier les parcours de vaccination et protéger largement nos aînés à une période critique de co-circulation virale.
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Contents
mCombriax : un vaccin unique pour deux virus majeurs de l’hiver
Nous voici à l’aube d’une nouvelle ère où une injection unique pourrait offrir une double protection contre la grippe et la COVID-19. Le vaccin combiné mCombriax a été recommandé par l’EMA pour les personnes de 50 ans et plus, une population plus vulnérable aux infections sévères. L’intérêt principal réside dans la co-circulation fréquente de ces deux virus en période automnale et hivernale, une période où le cumul des vagues épidémiques provoque une augmentation significative des hospitalisations. En effet, selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), la conjonction de la grippe et du SARS-CoV-2 pèse lourd sur le système hospitalier, justifiant ainsi une protection élargie et simplifiée.
Ce vaccin permet :
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- Une protection à la fois contre le virus de la grippe saisonnière et le SARS-CoV-2 en une seule injection ;
- Une efficacité comparable à deux injections séparées, validée par des essais incluant 8 000 personnes âgées de 50 ans et plus ;
- Une simplification des campagnes de vaccination, facteur clé pour améliorer les taux de couverture vaccinale.
Le principe innovant de la technologie ARNm pour la vaccination combinée
Contrairement aux vaccins classiques qui injectent directement une protéine virale, mCombriax emploie la technologie de l’ARN messager. Cette méthode fournit une instruction temporaire aux cellules pour qu’elles fabriquent elles-mêmes, pendant quelques heures, une version inoffensive des protéines virales. Cette approche a déjà transformé la lutte contre la COVID-19 et s’adapte aujourd’hui à la grippe saisonnière. Le principe est simple et efficace :
- Les cellules produisent localement des protéines virales non pathogènes ;
- Le système immunitaire apprend à reconnaître ces marqueurs pour une réaction rapide en cas d’exposition réelle ;
- L’ARN messager disparaît naturellement une fois sa fonction accomplie.
Grâce à cette technologie, mCombriax contient deux messages ARNm dans une seule injection, ciblant respectivement le coronavirus et les virus grippaux, assurant ainsi une double réponse immunitaire coordonnée.
Des essais cliniques rassurants avec un profil d’efficacité fiable
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a analysé les essais de phase III réunissant environ 8 000 participants âgés de 50 ans et plus, observant en particulier la production d’anticorps post-vaccination. Ces études ont démontré que la réponse immunitaire obtenue par mCombriax est non inférieure à celle obtenue chez des sujets ayant reçu deux vaccins séparés, un contre la grippe et l’autre contre le COVID-19, déjà autorisés en Europe. Cette notion de non-infériorité est capitale pour l’approbation des vaccins combinés car elle garantit une protection équivalente avec une administration plus simple.
Exemple concret :
- Les taux d’anticorps neutralisants contre le SARS-CoV-2 et les virus grippaux après injection unique sont similaires au cumul des taux obtenus par deux vaccins séparés ;
- Les essais n’ont montré aucune diminution d’efficacité pour l’une ou l’autre des composantes du vaccin.
Le public concerné : pourquoi les plus de 50 ans sont prioritaires
Le choix d’autoriser mCombriax pour les adultes dès 50 ans répond à un enjeu sanitaire majeur. Ce groupe d’âge est celui où les complications graves de la grippe et de la COVID-19, comme les pneumonies, hospitalisations et décès, sont les plus courantes. La baisse naturelle de la réponse immunitaire liée à l’âge exige une vaccination optimisée et efficace.
De plus, la possibilité de co-infection par les deux virus est un facteur aggravant démontré. Des études épidémiologiques indiquent que la co-infection peut mener à des formes cliniques plus sévères, justifiant ainsi le bénéfice d’une double protection simultanée.
Vous pouvez approfondir les enjeux liés aux campagnes de vaccination hivernale en visitant cette page dédiée à la vaccination grippe-Covid.
Quels effets secondaires attendre du vaccin combiné contre la grippe et le Covid ?
La sécurité reste un aspect fondamental dans l’acceptabilité des nouveaux vaccins. L’analyse des effets indésirables associés à mCombriax montre un profil similaire à celui des vaccins traditionnels contre la grippe et le COVID-19.
Les réactions les plus fréquentes sont :
- Douleur au point d’injection ;
- Fatigue et maux de tête ;
- Douleurs musculaires ou articulaires ;
- Frissons et fièvre légère ;
- Gonflement des ganglions lymphatiques ;
- Nausées ou vomissements occasionnels.
Ces effets apparaissent typiquement dans les deux jours suivant l’injection et cessent en environ trois jours. Ce profil est rassurant et conforme à ce que connaissent les personnes régulièrement vaccinées contre la grippe saisonnière. Les données de l’EMA confirment donc l’absence d’effet secondaire inattendu, ce qui renforce la confiance dans cette nouvelle offre vaccinale.
Calendrier et démarches avant la distribution à large échelle
L’extension de la commercialisation du vaccin mCombriax devra encore passer par un aval formel de la Commission européenne. Cette étape réglementaire est généralement cohérente avec l’avis scientifique mais reste indispensable pour garantir une harmonisation au sein de l’Union européenne. En cas d’approbation finale, chaque pays établira ses propres recommandations d’utilisation, modalités de remboursement et intégrera ce vaccin dans ses campagnes traditionnelles, notamment en automne.
En France, le ministère de la Santé et la Haute Autorité de Santé joueront un rôle essentiel dans l’adaptation nationale de cette nouvelle arme contre les virus saisonniers. L’objectif est d’améliorer la couverture vaccinale dans les populations à risque tout en simplifiant la démarche pour les patients.
Pour suivre les actualités liées à la grippe et les stratégies de prévention, vous pouvez consulter ce site dédié à la grippe et à la vaccination.
| Étape | Description | Calendrier estimé |
|---|---|---|
| Avis EMA | Recommandation favorable au vaccin mCombriax pour les + de 50 ans | Février 2026 |
| Décision Commission Européenne | Autorisation officielle de mise sur le marché | Printemps 2026 |
| Intégration nationale | Définition des groupes prioritaires et modalités de remboursement en France | Fin 2026 |
| Campagne de vaccination | Début des vaccinations avec le vaccin combiné | Automne 2026 |
